文｜《財經天下》周刊 胡文柳
編｜楊潔
輝瑞口服新冠治療藥物也將有“中國造”了。
3月17日晚間，日內瓦藥品專利池組織（MPP）在官網(wǎng)發(fā)布消息稱，已和12個國家的35家企業(yè)簽訂協(xié)議，允許其仿制生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（nirmatrelvir）原料藥或制劑。在這份企業(yè)名單中，也包括中國的5家藥企，分別是復星醫(yī)藥、華海藥業(yè)、普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、上海迪賽諾。
早在3月17日白天，市場就傳出了上述5家藥企可以仿制輝瑞新冠口服藥的消息，并引爆了股價，截至當日收盤，復星醫(yī)藥漲超7%，華海藥業(yè)漲近3%，普洛藥業(yè)漲0.57%。
不在中國市場銷售
3月18日，在上述5家國內藥企中，復星醫(yī)藥最先就此事發(fā)布公告稱，確已獲得許可生產新冠口服藥，但是根據(jù)協(xié)議，獲許可銷售的區(qū)域只限于印度、巴基斯坦、科特迪瓦等95個中低收入國家，而且在“特別風險提示”中注明，其中不包括中國。
這也意味著，國內的患者想要使用Paxlovid的話，不能通過MPP授權模式獲得該藥物。
藥品專利池組織（MPP）于2010年在日內瓦成立，起初它的建立是為了促進高價的艾滋病新藥在發(fā)展中國家的普及度，之后也拓展至其他原研新藥，但它本身是既不生產也不銷售仿制藥的。
MPP最主要的責任，就是通過與原研藥企就藥品專利的自愿許可進行談判，讓原研藥企將其藥品專利放入專利池中，之后，仿制藥企可以向MPP申請獲得專利池中的專利實施許可；申請通過的仿制藥企可以生產并向中低收入國家供應仿制藥。現(xiàn)有的MPP許可已覆蓋共達131個國家。
MPP的此次獲授權在之前就有了征兆。早在2021年11月16日，輝瑞曾宣布，其研發(fā)的新冠口服藥物Paxlovid已與MPP達成了自愿許可協(xié)議，只要這種口服新藥得到各國監(jiān)管機構的使用授權，仿制藥企就能向MPP申請授權，從而向95個低收入國家提供該藥，共覆蓋全球約53%的人口。但中國并不在這95個低收入中國之中。
此前，復星醫(yī)藥和上海迪賽諾還曾獲得MPP授權，被允許生產默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir的原料藥和成品藥；同時獲得授權的國內企業(yè)還有博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、朗華制藥。當時，MPP允許它們?yōu)槿?05個中低收入國家或地區(qū)生產及供應默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，但當時獲得許可銷售的區(qū)域中，也不包括中國。
這也意味著，此次獲得授權的五家中國藥企，在新冠口服仿制藥的市場上，或將很難獲取地域優(yōu)勢。
是否擠占新冠疫苗市場？
實際上，在國內新冠疫苗、新冠口服藥市場上，復星醫(yī)藥本身自研的mRNA新冠疫苗也已處于市場開拓期。
截至2021年11月10日，復星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗已在全球約150個國家和地區(qū)獲批使用。2021年上半年，mRNA新冠疫苗在港澳地區(qū)納入政府接種計劃，實現(xiàn)收入超5億元。
在2021年7月16號，復星醫(yī)藥的子公司復星醫(yī)藥產業(yè)和開拓藥業(yè)，就普克魯胺在印度和28個非洲國家的商業(yè)化達成合作協(xié)議。而普克魯胺，就是國內藥企開拓藥業(yè)研發(fā)的新冠口服藥。
盤古智庫高級研究員江瀚向《財經天下》周刊表示，此次5家藥企獲批生產輝瑞的新冠口服藥，對于國內藥企自研新冠藥品來說，兩者之間也是不沖突的。除非說獲批仿制之后，企業(yè)的戰(zhàn)略中心發(fā)生轉移，否則“仿制藥和原研藥之間其實并沒有那么大的替代性”。
復星醫(yī)藥執(zhí)行總裁回愛民也曾表示，“新冠治療藥物的出現(xiàn)是好事，但從根本上講，新冠治療藥物研發(fā)成功對疫苗來講并不沖突，它們是互補作用。”
