文|《財經(jīng)天下》周刊 胡文柳
編|楊潔
4月14日,包括智飛生物、萬泰生物、沃森生物等在內(nèi)的疫苗股集體跳水。
智飛生物4月14日開盤后不久即股價翻綠,之后出現(xiàn)大額拋單,盤中跳水超10%。截至4月14日收盤,智飛生物股價為116元,收跌14.19%,總市值為1856億元,比上一個交易日蒸發(fā)了307億元。
4月14日,萬泰生物股價收報257.59元,下跌9.46%;沃森生物股價收報49.11元,跌3.08%。
公開資料顯示,智飛生物、萬泰生物以及沃森生物都是以生產(chǎn)、銷售HPV疫苗為主。其中,智飛生物是美國醫(yī)藥巨頭默沙東的九價HPV疫苗在國內(nèi)的獨家代理商,并因此迎來了業(yè)績騰飛,其代理收入從2016年的718.06萬元暴漲至2020年的139.55億元,5年內(nèi)增長了1942倍。在今年3月30日,智飛生物曾公布其2022年第一季度預報,預計業(yè)績同比上升。
在東方財富的股吧里,投資者們熱烈討論,“到底發(fā)生了什么?”
一針更比三針強?
消息面上,在4月11日,世界衛(wèi)生組織(以下簡稱“WTO”)官網(wǎng)公開信息稱,4月4日至4月7日,WTO的免疫戰(zhàn)略咨詢專家組(以下簡稱“SAGE”)召開會議,對1劑次HPV疫苗接種的證據(jù)進行了審議,得出的結論是:1劑量HPV疫苗即可為接種者提供可靠的保護,與2劑或3劑的接種方案效果相當。簡而言之就是,適齡女性在接種HPV疫苗時,打一針的效果可以和打三針相提并論了。
同時,SAGE還建議采用以下免疫程序:9-14歲女性(最優(yōu)先人群)接種1劑次或2劑次;15-20歲女性接種1劑次或2劑次;21歲以上女性接種2劑次(間隔6個月)。
有醫(yī)生表示,一直以來,HPV疫苗打三針,主要是能保證受種者體內(nèi)能產(chǎn)生足夠的抗體;接種第1針和第2針疫苗后,受種者體內(nèi)會產(chǎn)生抗體;則第3針有加強免疫的作用。所以一般外界認為注射第3針后,產(chǎn)生的抗體效價會更高一些,并且預防的效果時間會更持久。
目前,經(jīng)國家藥監(jiān)局批復注冊的HPV疫苗產(chǎn)品,都是多劑次注射。具體來說,國產(chǎn)HPV疫苗,一般而言,9-14歲女性可以選擇注射2劑次或3劑次,14-45歲女性注射3劑次;而海外疫苗產(chǎn)品中,默沙東和葛蘭素史克(GSK)的HPV疫苗全部為3劑次。
4月14日午后,萬泰生物發(fā)布說明公告表示,在目前國家藥監(jiān)政策下,如進行接種劑次等變更,需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊變更手續(xù),需要一定時間。在國家政策變更前,萬泰生物仍將繼續(xù)按照目前獲批的劑次進行銷售。
業(yè)內(nèi)人士認為,世衛(wèi)組織得出的結論改變了接種邏輯,有可能讓HPV疫苗市場出現(xiàn)較大變化。
“從短期來看,這是不利于這些疫苗生產(chǎn)企業(yè)的。”盤古智庫高級研究員江瀚向《財經(jīng)天下》周刊表示。在他看來,如果三針疫苗變成一針,也意味著這些企業(yè)利潤將被壓縮。
“HPV疫苗自由”近在咫尺?
在國內(nèi),無數(shù)適齡女性曾飽受HPV疫苗“一針難求”的困擾。
根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù),在2020年,宮頸癌全球發(fā)病人數(shù)達到了60萬人。而作為能預防宮頸癌的“利器”,HPV疫苗一度被市場熱烈追捧。
但是,受限于產(chǎn)能等因素,HPV疫苗長時間供不應求,尤其是九價HPV疫苗,由于長期以來只有跨國醫(yī)藥巨頭默沙東一家生產(chǎn)商,因此很多人“排上一整年的隊也預約不上”早已是常態(tài)。
據(jù)中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站生物制品批簽發(fā)專欄顯示,在2018年,九價HPV疫苗的批簽發(fā)量為121.6萬支,2019年增加到332.4萬支,在2020年就達到了506.64萬支。但和國內(nèi)數(shù)量龐大的需求人群相比,還是遠遠不足。
為此,部分地區(qū)為打九價HPV疫苗也開設了“搖號預約系統(tǒng)”,并設置了“門檻”,只有16歲至26歲的適齡女性可以參加搖號。
在深圳,九價HPV疫苗搖號系統(tǒng)開放當天,預約總訪問量達到了360萬次,一度造成系統(tǒng)癱瘓。但是,九價HPV疫苗的中簽率并不高。2020年8月,深圳市疾控中心的一期疫苗預約達到了歷史號源最多的5761個名額,但申請者卻超過了22萬,中簽率僅為2.58%。
為緩解供應難題,各大藥企也在積極應對。萬泰生物表示,自己在2021年已經(jīng)達到年生產(chǎn)3000萬支的能力;智飛生物也在2021年12月與默沙東簽署協(xié)議,約定2022年采購HPV疫苗金額115.57億元,是3年之內(nèi)最高采購額。
而且,根據(jù)丁香園insight數(shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)九價HPV疫苗在研的企業(yè)已有5家。目前,瑞科生物的九價HPV疫苗已處于III期臨床試驗階段。
此外,就目前來看,如果HPV疫苗只需要打一針,從某種層面上能緩解供應難題,這或許能加速實現(xiàn)國內(nèi)適齡女性的“HPV疫苗自由”。
“本來要打三針,我可能得排到明年,如果只打一針,說不定今年下半年就能按到我打疫苗了。”一位對于正在排隊打HPV疫苗的24歲姑娘說。在她看來,只需打一針疫苗,顯而易見,能盡快縮短排隊打疫苗的等待時間。
業(yè)內(nèi)人士也表示,一針能解決問題的話,也會促使越來越多的人愿意去接種HPV疫苗。“如果企業(yè)這個時候能夠有效推動自身業(yè)務進一步發(fā)展,加快渠道拓展和營銷落地,有可能反而‘因禍得福’。”盤古智庫高級研究員江瀚表示。