根據國際癌癥研究中心數據，2020年我國結直腸癌發病率已經超過了胃癌，居消化系統惡性腫瘤第一位。近幾年我國結直腸癌的發病率和死亡率持續上升，因此構建結直腸癌早篩、早診、早治、隨訪的防治體系任重道遠。
△2020年中國癌癥新發和死亡例數前十的癌癥類型
美國自上世紀七八十年代開始的全國結直腸癌篩查工作已經證實，篩查帶來的早期診斷可以顯著降低結直腸癌的發病率和死亡率。我國的結直腸癌早期診斷率較發達國家還有很大差距，目前只有不到10%。一方面原因是公眾對于篩查的知識、重要性認識不足，另外一方面我國結腸鏡資源發展不平衡、不充分，依從性和可及性均不能滿足篩查需求。
根據國家相關政策指導和要求，推進癌癥早期篩查和早診早治刻不容緩。《“健康中國2030”規劃綱要》指出到2030年，實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%；《健康中國行動—癌癥防治實施方案（2019-2022年）》提出“加快推進癌癥早期篩查和早診早治，各地針對本地區高發、早期治療成本效益好、篩查手段簡便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。到2022年，高發地區重點癌種早診率達到55%以上” 。
在我國，先對人群進行初篩，在充分濃縮的高危人群中進行結腸鏡檢查的兩步法，是更符合中國國情的結直腸癌篩查流程。糞便DNA檢測具有無需特殊設備、無需限制飲食、體外無創等優點，有望應用于人群普查。
產品介紹
新一代雙靶標結直腸癌糞便DNA甲基化
檢測產品艾長康®
國械注準20223400373
2022年3?17?，新?代雙靶標SDC2和TFPI2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR法）艾?康®，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準，獲得三類醫療器械注冊證，該產品設計針對左右結腸的差異，SDC2甲基化對右側結腸腫瘤的靈敏度更?，TFPI2基因甲基化對左側結腸腫瘤的靈敏度更?，兩種靶標的聯合檢測，可以將左右結腸癌的檢測靈敏度全?提升?95.3%，避免漏診，同時維持?特異性90.3%，并且將進展期腺瘤的檢測靈敏度提??63.4%。
艾?康®在樣本預處理、核酸提取、核酸轉化、PCR檢測等多個關鍵步驟及流程?動化等??進?技術優化，4.5?時即可完成單次樣本檢測，每次最多可處理96個樣本。艾?康®通過獨家微量信號富集技術（AS-CAP）和甲基化PCR增敏技術，將檢測所需樣本懸液降低?1.8ml，對實驗室設備要求更低，更適合在醫療場景下快速完成?通量的檢測任務。
艾長康®-產品基本信息
1）產品名稱：SDC2和TFPI2基因甲基化聯合檢測試劑盒（熒光PCR 法）。
2）包裝規格：24測試/盒、48測試/盒、96測試/盒。
3）采樣量：5-15g
*更多內容詳見說明書
艾長康®-產品優勢
1）無臭
細胞保存液含多種有效成分，能與糞便中的各種異味分子迅速發生聚合、取代、置換、吸附等化學反應，起到除臭效果；無毒、無腐蝕性、無二次污染，且對標本穩定性無任何負面影響，可常溫保存15天以上，達到感官效果和樣本保存穩定性的雙重效果。
2）高效
同類產品檢測時間對比，艾長康® 單次樣本檢測僅耗時4.5h。
3）創新
a.單次1.8mL樣本懸液即可完成檢測。
b. 一次取樣可重復15次檢測。
4）準確
a. 雙靶標聯合應用，彌補左右結腸癌檢出差異，提升檢測靈敏度。
b. 雙靶標聯合應用，維持檢測高特異性。
產品性能經多家知名醫院驗證
艾長康®雙靶標聯合檢測的優異性能經過多家知名三甲醫院包括北京協和醫院、上海瑞金醫院、安徽醫科大學第一附屬醫院、武漢大學中南醫院等的驗證，臨床研究結果在【Frontiers in Molecular Biosciences】、【The Journal of Molecular Diagnostics】、【FEBS Open bio】、【Cancer Management and Research】等多個國際權威期刊上發表。
多方權威認證
該產品已獲國家藥品監督管理局（NMPA）、歐盟以及國家工信部等權威機構的多項權威認證。
免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。
