我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于上世紀(jì)70年代末。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平與居民生活水平的不斷提高，居民對(duì)健康的需求也與日俱增，使得國(guó)內(nèi)體外診斷(IVD)行業(yè)近年來(lái)處于快速增長(zhǎng)期，其中最具代表性的變革標(biāo)識(shí)就是智能化流水線(xiàn)的普遍引入。
實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)(流水線(xiàn))是未來(lái)醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展方向，不僅是設(shè)備的投入和更新，更重要的是工作流程和實(shí)驗(yàn)室管理模式的改變。為了適應(yīng)市場(chǎng)需求，一些優(yōu)秀的國(guó)內(nèi)體外診斷企業(yè)開(kāi)始大力在該方向進(jìn)行布局，讓人看到了國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)的實(shí)力和誠(chéng)意，亞輝龍就是其中一個(gè)。
體外診斷流水線(xiàn)作為一種新型IVD設(shè)備，是將不同的檢驗(yàn)系統(tǒng)、處理模塊，通過(guò)軌道形式進(jìn)行物理銜接，重點(diǎn)提升非檢測(cè)部分的自動(dòng)化程度，減少人工的介入，實(shí)現(xiàn)縮短檢驗(yàn)周轉(zhuǎn)時(shí)間，提高生物安全性的目的。據(jù)了解，流水線(xiàn)中各個(gè)功能模塊類(lèi)似積木搭建，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)使用需要、場(chǎng)地大小，定向選擇配置。單一模塊的樣本處理速度，決定線(xiàn)體整體處理能力的上限，局部速度拖累可能導(dǎo)致樣本排隊(duì)等待的問(wèn)題，多模塊組合成為解決方案之一。
根據(jù)全球頭部流水線(xiàn)上游提供商Inpeco數(shù)據(jù)顯示，使用流水線(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)，在測(cè)試量提升10%的情況下，實(shí)驗(yàn)室人員投入、測(cè)試時(shí)間、樣本收集時(shí)間分別下降15%、34%和46%。由于流水線(xiàn)涉及大批量樣本的處理，能帶動(dòng)試劑耗材銷(xiāo)售，因此流水線(xiàn)份額的增加意味著試劑收入的上升，對(duì)體外診斷的格局也會(huì)有所影響。
盡管流水線(xiàn)產(chǎn)品自2001年開(kāi)始就已進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，但國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的滲透程度較歐美日等醫(yī)療發(fā)達(dá)區(qū)域仍有較大差距，其國(guó)產(chǎn)化水平也普遍不足，直到2017年首條國(guó)產(chǎn)品牌線(xiàn)體裝機(jī)才打破進(jìn)口壟斷。此外在設(shè)備細(xì)分參數(shù)上，與進(jìn)口品牌仍有較大差距。
目前，國(guó)內(nèi)流水線(xiàn)的主要應(yīng)用場(chǎng)景是以三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科為代表的大樣本量用戶(hù)為代表，部分頭部三甲醫(yī)院由于樣本數(shù)量龐大，甚至?xí)卸鄺l線(xiàn)體需求。此外，隨著產(chǎn)品成熟度不斷提高，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)流水線(xiàn)陸續(xù)面市，對(duì)原本較高的價(jià)格體系帶來(lái)沖擊，相關(guān)產(chǎn)品在二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的應(yīng)用也逐步增加。除了院內(nèi)場(chǎng)景，第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室具有集約化、自動(dòng)化的需求，也是流水線(xiàn)產(chǎn)品重要用戶(hù)。
以國(guó)內(nèi)體外診斷流水線(xiàn)新銳企業(yè)亞輝龍為例，其以貝克曼一級(jí)代理商起家，迄今在廣東省仍有代理業(yè)務(wù)持續(xù)開(kāi)展。由于貝克曼在國(guó)內(nèi)流水線(xiàn)市場(chǎng)處于領(lǐng)先位置，由此為契機(jī)，雙方于2020年5月開(kāi)展合作，并于同年8月落地首條搭載亞輝龍iFlash化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)設(shè)備的貝克曼TLA流水線(xiàn)。據(jù)介紹，亞輝龍當(dāng)前的流水線(xiàn)方案較為靈活，其中公司與基于IDS線(xiàn)體的iTLA主要面向三甲等樣本量較大的用戶(hù)，而依托日立全自動(dòng)樣本處理PAM系統(tǒng)及搭載LABOSPECT 008 AS生化儀和亞輝龍iFlash化學(xué)發(fā)光檢驗(yàn)設(shè)備則針對(duì)其他客戶(hù)。
值得注意的是，亞輝龍當(dāng)前擁有的全開(kāi)放式流水線(xiàn)，可搭載生化、免疫、凝血、血球和糖化血紅蛋白5種分析平臺(tái)，最多同時(shí)連接12臺(tái)分析系統(tǒng)，并通過(guò)iCube智能實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)深度控制儀器，使得質(zhì)控、預(yù)警、維護(hù)等功能集成實(shí)現(xiàn)，保證了實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的高效。據(jù)公告顯示，亞輝龍的體外診斷流水線(xiàn)累計(jì)發(fā)貨超過(guò)41條，裝機(jī)34條，包括深圳市婦幼保健院檢驗(yàn)科、北京朝陽(yáng)醫(yī)院常營(yíng)院區(qū)等頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)均是其用戶(hù)。
國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為，近年來(lái)國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)線(xiàn)體的相繼上市，以性價(jià)比優(yōu)勢(shì)帶動(dòng)非頭部醫(yī)療機(jī)構(gòu)用戶(hù)裝機(jī)，并順應(yīng)“千縣工程”等背景下市場(chǎng)下沉趨勢(shì)，促進(jìn)市場(chǎng)整體擴(kuò)容。隨著國(guó)產(chǎn)流水線(xiàn)設(shè)備的成熟，亞輝龍的自研線(xiàn)體有望加速?lài)?guó)產(chǎn)替代，核心競(jìng)爭(zhēng)力也將逐步提升。
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