4月28日晚，亞輝龍(688575.SH)發布了2022年年度報告及2023年第一季度報告。2022年，公司實現營業總收入39.81億元，同比增長237.95%;歸母凈利潤10.12億元，同比增長394.46%;經營活動產生的現金流量凈額為15.83億元，同比增長509.80%;2022年，亞輝龍基本每股收益為1.79元，擬向全體股東每10股派4.5元(含稅)。
其中，新冠業務實現營業收入27.25億元，同比增長2,754.36%;國內非新冠自產業務實現營業收入7.94億元，同比增長27.07%;海外非新冠自產業務收入1.10億元，同比增長19.66%。
公司同日披露2023年一季度業績，今年1-3月實現營收6.60億元，同比減少51.82%;凈利潤8,123.84萬元，同比下滑84.11%。公司表示，營收以及凈利潤的下滑主要系新冠業務營收以及毛利率較去年同期大幅下降所致。
值得注意的是，進入2023年，亞輝龍主營常規業務的發展勢頭愈加迅猛，保持蓬勃發展的姿態。截至一季度末，公司自產非新冠主營業務實現營業收入23，838.36 萬元，同比增長40.87%，代理業務實現營業收入7,934.35 萬元，同比增長36.96%。
產品菜單進一步完善 三甲醫院覆蓋超六成
據悉，亞輝龍系一家國內領先的體外診斷產品提供商，主營業務為以化學發光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑的研發、生產和銷售，及部分非自產醫療器械產品的代理銷售業務。其自2013年至今專注于磁微粒吖啶酯化學發光平臺的建設，成功研發出完善的磁微粒吖啶酯化學發光平臺，成為國內較早實現磁微粒吖啶酯化學發光免疫分析儀及配套試劑產業化的企業。目前，亞輝龍擁有完善且具備特色的臨床診斷產品菜單、健全穩定的產品質量管理體系、國內領先的體外診斷產品研發能力和成果轉化能力。
通過多年耕耘以及學術推廣，亞輝龍的品牌和產品獲得了廣泛的認可，形成了良好的口碑及品牌優勢。2022年亞輝龍終端覆蓋度進一步上升。亞輝龍2022年年報顯示，報告期內，公司實現化學發光儀器裝機超過2,000臺，其中600速的iFlash3000G裝機241臺。截至報告期末，公司化學發光儀累計裝機超過6,600臺,流水線累計裝機43條。
目前，主要自有產品覆蓋境內終端醫療機構客戶超過4,400家，較2021年末增加超910家，其中三級醫院1,330家，三級甲等醫院1,023家，全國三級甲等醫院數量覆蓋率為61.96%(依據 2022 年 9 月國家衛健委發布 的《2022 年中國衛生健康統計年鑒》數據計算)。根據復旦大學醫院管理研究所發布的“2021中國醫院排行榜-全國綜合排行榜”，其中全國排名前100的醫院中有65家為亞輝龍公司產品的用戶。
目前，市場終端對于免疫診斷產品的需求有所不同。大型醫療機構對免疫診斷產品的需求呈現“自動化、高通量化、流水線化”趨勢。亞輝龍完善且獨特的臨床診斷產品菜單及多款化學發光分析儀包括單機測試速度高達600測試/小時、模塊聯機后整機測試速度最高可達到2,400測試/小時的超高速全自動化學發光免疫分析儀;單機測試速度達到300測試/小時、模塊聯機后整機測試速度最高可達到1,200測試/小時的大型全自動化學發光儀，能夠滿足不同機構、不同診斷數量、不同診斷目的的需求。同時，單人份的POCT全自動化學發光儀，以及酶聯免疫、免疫印跡及免疫熒光層析診斷儀器，也為公司提供了向基層醫療市場下沉的解決方案，滿足了更多客戶群體的需求。
高筑行業技術壁壘 細分領域布局快速完善推進
完善的產品菜單以及良好的產品性能得益于亞輝龍成功研發的完善的磁微粒吖啶酯化學發光平臺以及國內領先的研發能力、成果轉化能力。體外診斷行業是技術密集型行業，其研發和生產是一種多學科高度相互滲透、知識密集、技術含量高的活動，對技術創新和產品研發能力要求較高。公司研發人員專業涉及醫學檢驗、生物技術與檢測、生物工程、免疫學與分子生物學、生物化學、有機化學與合成、化學分析技術、醫療器械工程、機械、計算機、電子、自動化控制、光學、流體等各領域，具有行業領先的創新研發能力。
2022年，公司研發投入金額2.50億元，同比增長85.43%。其中在微流控、基因測序、生化診斷、流式熒光等新技術平臺及抗原抗體原材料方面研發投入金額1.07億元，同比增長317.58%。報告期內，公司新增獲得國內醫療器械產品注冊證192項，新增歐盟CE認證160項;新增授權境內外專利75項，新增軟件著作權證書12項。截至2022年12月31日，公司已有150項化學發光診斷項目證書。
經過在自身免疫診斷十余年的深耕，亞輝龍已經是行業內極少數能夠提供自身免疫性疾病領域化學發光診斷產品的廠商之一，成熟的研發平臺以及豐富的研發經驗已為公司樹立起較高的技術壁壘。我國化學發光市場規模近400億元，以“羅雅貝西”為代表的外資廠商的整體市占率超過80%，進口替代空間廣闊。華安證券譚國超指出，公司于2021年推出的iFlash9000測試速度為600T/h，與市場主流產品各項性能參數對比處于第一梯隊。隨著公司繼續加大自身免疫性疾病領域項目開發，完善產品菜單，在為公共健康事業做出貢獻的同時有望成為該領域的國產標桿品牌。
加碼自免化學發光領域之外，亞輝龍也通過并購的方式，收購了波音特52.64%的股權，迅速切入生化診斷領域，完善了公司免疫+生化的布局。目前，公司已有80項生化診斷項目獲得境內外注冊證，覆蓋炎癥、胃功能、心肌、糖尿病、腎功能、血脂和類風濕等檢測項目。同時，亞輝龍也與浙江大學醫學院附屬兒童醫院等合作開展正常兒童AMH和INHB正常參考區間建立等兒童領域的臨床研究。值得一提的是，我國生殖健康檢測市場規模約15億元，并保持高增長態勢。亞輝龍的繆勒氏管激素(AMH)和抑制素B(INHB)均為首個國產獲批的檢測項目。
據了解，隨著今年一季度良好的發展態勢，亞輝龍將繼續加碼自免領域項目開發并致力將生殖類診斷打造為第二個特色優勢領域，壯大產品矩陣。同時，基于以化學發光免疫分析法為核心的技術平臺，亞輝龍正在加大對微流控、分子診斷等新技術、新產品的研發投入，完善體外診斷細分領域的布局，發力高速持續發展。
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