近日,上交所上市委發布公告稱,上交所擬定于6月1日審議哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司(以下簡稱“思哲睿”)科創板上市申請,這意味著國內第一批專門從事腔鏡手術機器人的領軍企業將迎來IPO重要時刻。
加速破局
據公開信息,思哲睿是一家堅持自主創新的綜合性手術機器人公司,專注于手術機器人研發、生產和銷售的高新技術企業,致力于為醫生打造智能手術工具,為患者提供綜合診療方案,讓各類外科手術更精準、更便捷。
經過十年的探索和積累,思哲睿在手術機器人領域形成了一系列核心技術和獨創性成果,并研發構建了適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科等科室的腔鏡手術機器人和覆蓋泌尿外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室的手術機器人豐富產品矩陣。
目前,思哲睿自主研發的核心產品康多機器人是針對各類復雜的微創外科手術打造的一款腔鏡手術機器人,在精確操作、消除震顫、提高醫生舒適度等方面較傳統腔鏡手術存在顯著優勢。
值得一提的是,康多機器人SR1000是國內首個在泌尿外科領域進入創新醫療器械特別審查程序(綠色通道)的腔鏡手術機器人,該產品于2022年6月在泌尿外科領域獲得第三類醫療器械注冊證,用于泌尿外科上尿路腹腔鏡手術操作,并于2023年2月獲得國家藥監局批準并完成適應證變更,目前可適用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。
康多機器人第二款產品SR1500和第三款產品SR2000均已完成型式檢驗,準備啟動注冊臨床試驗。此外,康多機器人SR1000產品已于2023年一季度實現銷售,商業化進展良好。
2022年6月,北京大學第一醫院泌尿外科順利完成第100例國產機器人手術,標志著康多機器人在國產腔鏡手術機器人的臨床應用邁入新里程,成為國產高端醫學裝備彎道超車、引領醫學裝備產業鏈價值鏈不斷向上攀升的強大引擎。
值得關注的是,針對腎部分切除術和前列腺癌根治術,康多機器人與對照組達芬奇手術機器人在主要有效性終點手術成功率方面均達到100%。這標志著,康多機器人將對標國際巨頭達芬奇,打破原有進口產品在高端醫療裝備市場的絕對壟斷地位,為市場競爭注入了新的活力,也為實現手術機器人的國產化邁出了堅實的步伐。
市場空間廣闊
近年來,隨著手術機器人的前沿技術不斷突破,以及在臨床中越發廣泛的應用,全球手術機器人產業發展十分迅速。資料顯示,自2017-2021年,全球手術機器人市場由44.5億美元增長至109.1億美元,該期間的復合年增長率為25.2%。中國手術機器人市場由8.8億元增長至近41.9億元,該期間的復合年增長率為47.6%。
據了解,思哲睿核心產品剛剛獲批上市不久,尚處于商業化起步階段。未來公司將圍繞發展戰略規劃,加速產品產業化和市場化的進程,實現公司產品在境內及境外上市銷售,同時推進多個適應證的臨床試驗進程。隨著商業化應用的拓展,公司在國產手術機器人這一新興市場將迎來高景氣發展的藍海市場。
業內人士表示,預計至2030年中國手術機器人市場將達687.2億元,手術機器人產業正迎來前所未有的發展機遇,在國家政策紅利的大背景下,將會迎來良好的發展機遇。
據悉,在核心技術方面,思哲睿在開放式控制臺、手術機械臂、手術器械等方面取得了大量原創性成果。同時,公司在手術機器人領域形成了多項核心技術,涉及六大技術類別,包括手術機器人創成技術、手術機械臂技術、主操作手技術、手術器械技術、主從遙操作技術、手術導航技術。
產品布局方面,思哲睿是國內少有的覆蓋多手術科室的綜合性手術機器人公司,基于現有技術平臺不斷開發新的外科手術解決方案。除已獲批的腔鏡手術機器人外,公司分別在泌尿外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室布局了經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人等經自然腔道手術機器人,以及人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等??剖中g機器人產品。
未來,思哲睿將堅持以創新促發展,始終視技術研發為企業在激烈的市場競爭中賴以生存和發展的命脈。在高端醫療裝備領域率先打破國外壟斷,用優質的國產手術機器人為中國百姓和全人類的健康生活提供服務。
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