截至1月26日收盤，邁威生物收跌3.98%。消息面上，邁威生物昨日發布上市后首份財報，公司預計2021年凈虧損6.66億-7.82億元。作為一家創新型生物醫藥企業，邁威生物于2022年1月18日登陸上交所科創板。由于尚未開展商業化生產及銷售，邁威生物2018-2021年累計虧損超23億元。目前，邁威生物15項在研品種中有望最快實現商業化的為9MW0113。9MW0113是阿達木單抗的生物類似藥，目前國內已上市的同類產品共5款，包括1款原研藥及4款生物類似藥，競爭激烈。燒掉數億為研發，但在研品種能為邁威生物帶來多大的回報仍待時間檢驗。
預虧超6億元
1月26日，邁威生物收跌。根據業績預告，經邁威生物初步測算，公司預計2021年虧損6.66億-7.82億元。邁威生物方面稱，報告期內，公司所有在研產品均處于研發階段，尚未開展商業化銷售，公司產品尚未實現銷售收入，公司主營業務收入主要為技術服務收入。
持續研發投入也是公司虧損的部分原因。邁威生物在業績預告中稱，公司持續投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗，報告期內，公司多項在研品種新推進至臨床研究階段導致公司研發費用金額較高。2021年12月，在研品種管線中部分品種進度提前于預期，因此原計劃2022年一季度發生的研發費用亦提前至報告期內。
這是邁威生物上市后交出的首份財報。2022年1月18日，邁威生物登陸上交所科創板。根據招股書，邁威生物擁有涵蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等疾病領域的15項在研品種。由于尚未實現商業化，邁威生物持續虧損。2018-2020年，邁威生物分別凈虧損2.25億元、9.28億元、6.43億元。算上2021年的業績預虧，邁威生物過去四年累計虧掉超23億元。
醫藥行業投資人士李頊表示，創新藥研發周期長，任何一個環節都有失敗的可能，耗資重。邁威生物的虧損未來可能持續擴大。邁威生物在招股書的風險因素中提到，公司未來幾年將存在持續大規模的研發投入，且公司研發支出對應品種在未取得新藥上市批準前均按費用化處理，因此上市后未盈利狀態預計持續存在且累計未彌補虧損可能繼續擴大。
針對公司業務發展等詳情，北京商報記者將采訪問題發至邁威生物官網提供的郵箱，但截至發稿未收到任何回復。
在研品種賽道擁擠
重資投向研發，在研管線何時能為邁威生物帶來盈利，又能帶來多大的盈利空間呢?
邁威生物15項在研品種中有3款的新藥上市申請已獲受理，分別為9MW0113、9MW0311，以及9MW0321。其余在研品種位于II/III期臨床階段。
作為有望最快實現商業化的產品之一，9MW0113是原研藥修美樂(通用名：阿達木單抗)的生物類似藥，目標適應癥為類風濕關節炎等。不過，目前國內已上市共5款阿達木單抗注射液產品，市場競爭激烈。
2010年，原研藥阿達木單抗修美樂獲批在中國上市，先后獲批了類風濕性關節炎、強直性脊柱炎等適應癥，其銷售價格由進入醫保之前的3160元/支下降到1290元/支。2019年11月，百奧泰自主開發的格樂立(阿達木單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局正式批準，成為國內獲批的首個阿達木單抗生物類似藥。隨后，海正藥業、信達生物以及復宏漢霖旗下的阿達木單抗相繼成為國內第二家、第三家以及第四家獲批上市的藥品，這4款阿達木單抗生物類似藥也已進入醫保，銷售定價最低為899元/支。
隨著更多生物類似藥的上市，阿達木單抗可能被納入生物制品集中帶量采購，產品價格存在進一步下降的可能。邁威生物在招股書中也坦言，公司核心品種中9MW0113、9MW0311、9MW0321和9MW0813為生物類似藥，隨著生物類似藥的陸續上市，國內生物類似藥市場競爭激烈。
熱門靶點扎堆、研究高水平重復是當下創新藥領域的現象之一。2021年7月，國家藥監局藥品審評中心發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》征求意見稿，指出確定研發立題和臨床試驗設計，應該以臨床需求為導向，實現患者獲益的最大化，應盡量為受試者提供臨床實踐中最佳治療方式/藥物，而不應為提高臨床試驗成功率和試驗效率，選擇安全有效性不確定，或已被更優的藥物所替代的治療手段。
一位醫藥企業相關負責人曾公開表示，現在大多數創新藥還處于研發階段，到了商業化階段，價值不能變現的時候，投資人就會追求業績來實現公司價值，到時公司只能被迫另尋出路，到時候再著急就晚了。所以對于創新藥企而言，差異化開發是現在就要開始想的事情。
(北京商報記者 姚倩)
