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近年來,江蘇生物醫藥產業的產值規模、研發實力和創新水平持續領跑全國。省政府日前發布的《關于推動經濟運行率先整體好轉的若干政策措施》,針對“大力支持防疫藥品器械生產研發”,拿出了資金扶持、補助減負、縮短審批時間三管齊下的扎實舉措,進一步優化創新藥品和醫療器械研發和審批進程,鞏固我省生物醫藥產業的領先優勢。
去年我省生物醫藥產業預計實現產值超5000億元,共有14家企業入圍中國醫藥工業百強榜,14個園區進入國家生物醫藥產業園區綜合競爭力前50強。2022年,為了支持創新藥品和醫療器械研發,省科技廳圍繞新冠病毒感染、腫瘤、糖尿病等人民群眾特別關切的重點領域,投入省資助經費2億元,擇優支持85個創新產品。此次出臺的“若干政策措施”明確提出,要通過資金支持的方式,大力支持防疫藥品器械的生產研發。
江蘇省科技廳社會發展與基礎研究處處長酈雅芳說:“我們將加大力度貫徹落實‘42條’,遵循生物醫藥研發創新規律,建立里程碑式的支持機制,針對Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或上市生產等不同階段,對我省研發生產的創新藥品和醫療器械,擇優給予不同強度的資金支持,單項省資助經費最高可達到1000萬元。”
考慮到支持與減負并重,“若干政策措施”還明確,對已進入審批程序并用于治療和預防新冠的藥品,以及與新冠相關的醫療器械免征注冊費,同時減免醫療器械企業產品檢驗收費。此項政策于2022年開始實施,當年共減免涉企收費6908.16萬元,惠及1277家藥品醫療器械企業。對于二類醫療器械創新注冊、應急注冊、優先注冊等情形,“若干政策措施”也對辦理時限作出進一步壓縮,同時明確對防疫相關藥品和醫用耗材實施綠色掛網通道,隨報隨掛,第一時間供醫療機構采購使用,也讓創新產品能第一時間為企業帶來利潤。
江蘇省藥監局行政審批處處長沈曉潔說:“今年我們將繼續深化‘放管服’改革和‘六減’要求,進一步壓縮注冊檢驗、審評審批等時限,通過‘面對面’對接服務、提前介入指導等手段,助企紓困的同時,讓更多新藥好藥、醫療器械加快獲批。”
(江蘇廣電總臺·融媒體新聞中心記者/朱曉瑩 黃蒙 周雷 編輯/劉琳)