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格隆匯8月4日丨圣湘生物(688289.SH)公布,公司的產品人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)于近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械注冊證》。
人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)采用多重熒光PCR技術,可用于體外定性檢測女性宮頸脫落上皮細胞樣本中的人乳頭瘤病毒(HPV)6型、11型、16型、18型、26型、31型、33型、35型、39型、42型、43型、45型、51型、52型、53型、56型、58型、59型、66型、68型、73型、81型、82型這23種型別的核酸DNA,并鑒別基因型。該產品的推出完善了圣湘生物在HPVDNA檢測領域的產品矩陣,為高效、精準、可及的圣湘生物HPV全場景解決方案添上重要一筆,持續助力婦幼健康。
上述產品取得醫療器械注冊證,有利于豐富公司的產品種類,擴充公司在分子診斷領域的產品布局,不斷滿足多元化的市場需求,進一步增強公司的核心競爭力。