【資料圖】
格隆匯8月16日丨中恒集團(600252)(600252.SH)公布,近日,公司控股子公司重慶萊美藥業(300006)股份有限公司(簡稱“萊美藥業”)收到國家藥監局核準簽發的20mg和40mg兩種規格的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊《藥品注冊證書》,公司控股孫公司重慶萊美隆宇藥業有限公司(簡稱“萊美隆宇”)收到國家藥監局核準簽發的艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。
艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊最早由阿斯利康研制,2001年在美國獲得FDA批準上市,2004年10月獲國家藥監局批準上市。目前國內艾司奧美拉唑鎂已上市制劑的主要劑型為片劑和膠囊劑。
2021年3月5日,萊美藥業的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊注冊申請獲受理。截止目前,除萊美藥業外,已有3家國產企業取得艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊藥品注冊證書。
根據米內網數據顯示,艾司奧美拉唑口服制劑2019-2021年在中國城市公立醫院終端市場銷售額分別為16.26億元、15.33億元、11.80億元,在中國城市實體藥店終端市場銷售額分別為4.44億元、4.40億元、5.30億元。
艾司奧美拉唑鎂原料藥最早由阿斯利康研制,2001年在美國獲得FDA批準上市,2003年獲國家藥監局批準上市。2021年2月7日,萊美隆宇的艾司奧美拉唑鎂原料藥注冊申請獲受理。截止目前,除萊美隆宇外,有12家進口及國產企業獲得艾司奧美拉唑鎂原料藥上市批準。
截至目前,艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊和艾司奧美拉唑鎂原料藥總研發投入4241.50萬元(數據未經審計)。
公司表示,此次萊美藥業和萊美隆宇分別取得艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊(規格:20mg、40mg)《藥品注冊證書》和艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》,有利于進一步豐富公司產品線,增加公司消化道藥物市場份額。