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智通財經APP訊,聯邦制藥(03933)發布公告,于2022年8月16日,公司全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司(聯邦生物公司)接獲中國國家藥品監督管理局關于聯邦生物公司申報的司美格魯肽注射液(原譯名:索瑪魯肽注射液)臨床注冊申請受理通知書,受理號為 CXSL2200379。
據悉,司美格魯肽是長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,用于二型糖尿病的治療。通過促進胰島細胞分泌胰島素顯著降低體內血糖,減輕患者體重,同時具有明顯的心血管獲益。司美格魯肽是目前已上市同靶點藥物中降糖效果最顯著的 GLP-1 類似物,一周僅需注射一次,具有安全、簡便、療效顯著等特點。除二型糖尿病適應癥外,目前包括減重、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿爾茲海默癥等多個適應癥在研究中。
此次申報為聯邦生物公司成立后,繼成功獲得德谷門冬雙胰島素注射液臨床批件后申報臨床的第二個產品,標志著公司在糖尿病藥物研發的又一重大進展。未來,公司將持續致力于新產品研發,并重點提升在生物醫藥行業的競爭力及創造力,預期將為公司及其股東創造更大收益。