(相關(guān)資料圖)
格隆匯8月24日丨成大生物(688739.SH)公布，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》(通知書編號：2022LP01324)，批準(zhǔn)水痘減毒活疫苗(以下簡稱“該疫苗”)開展臨床試驗。
公司此次申報的水痘減毒活疫苗，系用水痘-帶狀皰疹病毒接種人二倍體細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲、澄清后，加入穩(wěn)定劑凍干制成，該疫苗可以使機體產(chǎn)生記憶性免疫應(yīng)答，刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預(yù)防水痘。該疫苗采用細(xì)胞工廠外超聲技術(shù)的生產(chǎn)工藝，目前在國內(nèi)同類競品上是首家使用，能夠大幅提升產(chǎn)能，具備規(guī)模化生產(chǎn)、產(chǎn)品安全性優(yōu)于同類制品等諸多優(yōu)勢。
水痘病毒傳染性強，傳播途徑主要是呼吸道飛沫或直接接觸傳染。病毒感染人體后，先在鼻咽部局部淋巴結(jié)增殖，后侵入血液向全身擴撒，引起各器官病變，形成皰疹。水皰也常見于口咽部、呼吸道、胃腸道、眼結(jié)膜和黏膜表面。任何年齡人群都有可能感染水痘-帶狀皰疹病毒，尤其以嬰幼兒和學(xué)齡前、學(xué)齡期兒童發(fā)病較多。公司此次申報的水痘減毒活疫苗，既有助于公司豐富產(chǎn)品研發(fā)管線，也為后續(xù)其他產(chǎn)品的開發(fā)奠定基礎(chǔ)。
