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智通財經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)公布一項源于II/III期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)，該試驗顯示公司新冠候選疫苗SCB-2019 (CpG 1018╱ 鋁佐劑)，在早前已公布的針對奧密克戎BA.2及 BA.1變異株亞型的中和反應(yīng)之外，誘導(dǎo)了針對目前在全球占主導(dǎo)的奧密克戎BA.5 變異株亞型的強勁免疫反應(yīng)。這組新的積極數(shù)據(jù)為支持SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)作為針對目前最受關(guān)註的新冠病毒變異株的通用新冠疫苗加強針提供了更多證據(jù)。
結(jié)果表明相較于針對奧密克戎BA.1變異株亞型的中和抗體水平，SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)針對奧密克戎BA.5變異株亞型可誘導(dǎo)高出約2至4倍的中和抗體水平。這顯示了SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)可誘導(dǎo)對全球占主導(dǎo)的奧密克戎BA.5變異株亞型的潛在差異化廣譜中和效果。這些結(jié)果來自全球、雙盲、隨機及對照的II/III期SPECTRA試驗中的兩項隊列研究。在接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為第三針同源加強針的組別中，在巴西、哥倫比亞及菲律賓共入組3,755名受試者。在既往感染新冠病毒的組別中，在比利時、巴西、哥倫比亞、菲律賓及南非共入組14692名受試者。
公司將繼續(xù)專注于2022年下半年完成向中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衛(wèi)生組織(WHO)遞交SCB-2019 (CpG 1018╱鋁佐劑)的註冊申請，同時為在中國及全球的商業(yè)化做準(zhǔn)備。
