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智通財(cái)經(jīng)APP訊，新產(chǎn)業(yè)(300832.SZ)公告，公司近日共160項(xiàng)產(chǎn)品通過了IVDR CE認(rèn)證，公司收到了由歐盟公告機(jī)構(gòu)-T?V南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE證書，其中包括78項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑、80項(xiàng)質(zhì)控品、1項(xiàng)生化試劑、1項(xiàng)產(chǎn)前篩查軟件。
公告顯示，新的歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR,EU2017/746)替代原歐盟體外診斷醫(yī)療器械指令(IVDD,98/79/EC)對歐盟市場的體外診斷醫(yī)療器械進(jìn)行管理。截至目前，公司累計(jì)80項(xiàng)化學(xué)發(fā)光試劑產(chǎn)品、1項(xiàng)生化試劑產(chǎn)品獲得IVDR CE認(rèn)證。
