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智通財經APP訊，艾迪藥業(688488.SH)公告，公司決定撤回注射用烏司他丁仿制藥項目上市申請。公司已向國家藥監局提交《關于注射用烏司他丁上市申請撤回函》申請撤回注射用烏司他丁的上市申請，并于近日收到國家藥監局《藥品注冊申請終止通知書》，同意終止注冊程序。
公告顯示，本次撤回申請涉及的項目為公司抗炎領域在研管線“AD105”烏司他丁仿制藥項目的粉針劑型子項目。本次撤回申請后，公司不再進行烏司他丁仿制藥項目(粉針劑型)的研究工作，后續將繼續推進注射用烏司他丁新適應癥項目的臨床研究以及烏司他丁仿制藥項目(水針劑型)的研究工作。
