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智通財經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)公告，公司正在進(jìn)行的評估公司的SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為通用新冠加強(qiáng)針候選疫苗的III期臨床試驗的積極數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，與第三劑接種滅活疫苗的受試者相比，既往接種兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)作為第三針加強(qiáng)針后，對奧密克戎BA.5變異株亞型(當(dāng)今全球占主導(dǎo)地位的新冠病毒變異株)誘導(dǎo)出更高的中和抗體水平。
與接種第三劑滅活疫苗的受試者相比，既往接種過兩劑滅活疫苗的受試者接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)加強(qiáng)針后，誘導(dǎo)了針對奧密克戎BA.5更優(yōu)的中和免疫應(yīng)答。對接種前中和抗體水平較低的受試者(根據(jù)有效的活病毒中和試驗，加強(qiáng)針前基線中和抗體滴度≤100)進(jìn)行的初步分析顯示，SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)誘導(dǎo)的針對奧密克戎BA.5的中和抗體滴度相較于接種前增加了6.5倍，幾何平均滴度(GMTs)從37(加強(qiáng)針前)增加到240(加強(qiáng)針后14天)。該應(yīng)答相較于滅活疫苗加強(qiáng)針的應(yīng)答高5倍，滅活疫苗加強(qiáng)針誘導(dǎo)的對奧密克戎BA.5的中和抗體滴度增加了1.6倍(GMTs：30(加強(qiáng)針前)，48(加強(qiáng)針后14天))。
針對奧密克戎BA.5的異源加強(qiáng)針的應(yīng)答與該III期臨床試驗先前的數(shù)據(jù)一致，該數(shù)據(jù)顯示，SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)針對新冠原始毒株、奧密克戎BA.1和奧密克戎BA.2變異株亞型的應(yīng)答相較于滅活疫苗均更優(yōu)。這些結(jié)果也與之前發(fā)布的結(jié)果一致，即在其他人群中，包括接受同源的第三針SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)和基線時有新冠感染史的人群中，SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)對奧密克戎BA.5誘導(dǎo)了強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答。綜上，這些結(jié)果表明接種SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)可誘導(dǎo)針對全球占主導(dǎo)的奧密克戎BA.5的潛在差異化廣譜中和效果。
此次結(jié)果來自一項雙盲、隨機(jī)、對照的III期研究，以評估SCB-2019(CpG 1018╱鋁佐劑)在既往接種兩劑滅活疫苗的個體中作為加強(qiáng)針，對比滅活疫苗作為第三劑同源加強(qiáng)針的安全性和免疫原性。公司目前還在入組一個子隊列，以評估SCB-2019作為第四劑加強(qiáng)針在既往接種三劑滅活疫苗個體中接種，對比第四針同源滅活疫苗加強(qiáng)針的效果。截至目前，該試驗已在菲律賓入組了1500多名成年和老年受試者。
