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格隆匯10月10日丨信達(dá)生物(01801.HK)發(fā)布公告，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“NMPA”)已經(jīng)正式批準(zhǔn)高選擇性RET抑制劑塞普替尼(40mg&80mg膠囊)的上市申請(qǐng)(“NDA”)，用于治療轉(zhuǎn)染重排(“RET”)基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(“NSCLC”)成人患者、需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變型甲狀腺髓樣癌(“MTC”)成人和12歲及以上兒童患者、以及需要系統(tǒng)性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽(yáng)性甲狀腺癌(“TC”)成人和12歲及以上兒童患者。
