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格隆匯10月11日丨復星醫(yī)藥(600196)(600196.SH)公布，近日，上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)研制的貝伐珠單抗注射液(即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，商品名：漢貝泰?，以下簡稱“該藥品”)新增(1)宮頸癌、及(2)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌兩項適應癥(以下簡稱“此次新增適應癥”)的補充申請獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。
該藥品為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥。2021年11月，該藥品用于治療(1)轉移性結直腸癌、及(2)晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌的上市注冊申請獲國家藥監(jiān)局批準；2022年7月及8月，該藥品新增復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤、肝細胞癌適應癥的補充申請先后獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。此次新增適應癥為該藥品原研藥安維汀?在中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū)，下同)已獲批準的兩項適應癥。
截至2022年9月，集團現(xiàn)階段針對該藥品(包括已獲批上市適應癥及已獲注冊申請受理的新增適應癥，但不含對外許可中被許可方分擔的研發(fā)投入部分)的累計研發(fā)投入約為人民幣56,697萬元(未經(jīng)審計)。
