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智通財經APP訊，奧賽康(002755)(002755.SZ)發布公告，公司全資子公司南京海潤醫藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局(簡稱“藥監局”)下發的馬來酸奈拉替尼原料藥上市登記《受理通知書》。
據悉，藥監局于2020年4月批準馬來酸奈拉替尼片進口上市，商品名為賀儷安?NERLYNX?，規格為40mg，適用于人類表皮生長因子受體2(Her2)陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療。國內暫無同類產品。
公司于2022年9月提交馬來酸奈拉替尼原料藥登記備案，于近日獲得原料藥上市登記《受理通知書》，為公司馬來酸奈拉替尼制劑開發奠定基礎。依據Cortellis數據，2021年奈拉替尼全球銷售額為1.9億美元，奈拉替尼的開發有利于進一步豐富公司在乳腺癌領域的產品布局，提升市場競爭力。
