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智通財經APP獲悉,10月20日,康弘藥業(002773)(002773.SZ)在投資者交流會上表示,從長遠來看,朗沐對于基層醫療機構的覆蓋一定會增加。朗沐的醫保支付單價經過三次談判后累計下降約48%,其中眼底病市場醫保支付單價的下調也將作為增加其滲透率不可忽視的因素。公司創新藥注射用KH617已分別獲得中國藥品監督管理局和美國食品藥品管理局的藥物臨床試驗許可,中成藥KH110(五加益智顆粒)正在進行Ⅱ期臨床試驗。公司在腫瘤領域的研發投入處于較高水平,隨著更多在研項目臨床前研究、臨床試驗申報的開展,還會繼續加大投入,用于治療惡性實體腫瘤且擁有國際發明專利的1類生物新藥KH903目前正在進行Ⅱ期臨床試驗。
創新藥方面,基因治療藥物KH631已向中國藥品監督管理局藥品審評中心提交臨床試驗申請并獲受理,將向美國食品藥品管理局提交藥物臨床試驗申請;注射用KH617已分別獲得中國藥品監督管理局和美國食品藥品管理局的藥物臨床試驗許可,同意在中美開展臨床試驗;具有處方專利的中成藥KH110(五加益智顆粒)正在進行Ⅱ期臨床試驗,其臨床前研究數據已體現出較高有效性,進一步評判需等待臨床數據;用于治療惡性實體腫瘤且擁有國際發明專利的1類生物新藥KH903也正在進行Ⅱ期臨床試驗。除此之外,公司還提交了奧貝膽酸片、鹽酸卡利拉嗪等多種藥物的臨床試驗申請,其中奧貝膽酸片、鹽酸卡利拉嗪也收到了國家藥監局簽發的批準。
關于舒肝解郁膠囊,公司表示產品上市以來銷售情況較好。以院內銷售為主,院外市場也在持續推廣,受國家對中成藥的政策影響,預計將保持增長趨勢。未來,公司也將根據適用的醫保政策作推廣。
在過往三次醫保談判中,朗沐的醫保支付單價累計下降約48%,其中,朗沐在去年第三輪次的醫保談判中醫保支付單價下調17%。長期以來,朗沐在真實世界中表現出的質量安全和良好療效,已獲得公認,這將有助于維持相對平穩的價格體系。對于眼底病市場,產品滲透率的提升受多方面因素影響,醫保支付單價的下調作為其中一個不可忽視的因素,對于滲透率提升有一定的積極影響。
關于朗沐新適應癥的情況,公司表示,根據相關第三方調研數據顯示,朗沐新獲批的繼發于視網膜靜脈阻塞(RVO)適應癥占眼底病約30%的市場份額。根據相應政策規定,公司已提交新增適應癥參加本次醫保談判的申請。
公司表示,基于申報策略的調整,公司撤回了KH631的臨床試驗申請,其后重新提交了調整后的臨床試驗申請,并于2022年8月31日收到了國家藥品監督管理局藥品審評中心的受理通知書。