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格隆匯10月31日丨上海醫藥(601607)(601607.SH)公布，近日，上海醫藥集團股份有限公司下屬全資子公司上海上藥第一生化藥業有限公司(簡稱“上藥第一生化”)的拉考沙胺片(簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2022S00963)，該藥品獲得批準生產。
拉考沙胺片主要用于 4歲及以上癲癇患者部分性發作的單藥治療和聯合治療。最早由UCBPharmaSA研發，于2008年在歐洲上市。2021年1月，上藥第一生化就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請并獲受理。截至公告披露日，公司針對該藥品已投入研發費用約人民幣1000萬元。
截至公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家為江西青峰藥業有限公司、陜西步長制藥(603858)有限公司、石藥集團歐意藥業有限公司等。
IQVIA數據庫顯示，2021年該產品口服制劑醫院市場規模為人民幣4498萬元，其中口服固體的市場規模為人民幣4488萬元。
