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格隆匯11月4日丨康方生物-B(09926.HK)發布公告,公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西(PD-1/VEGF,AK112)聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期臨床試驗完成受試者入組。
該臨床試驗是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨床試驗,于2022年1月底啟動受試者入組,截至該公告日期入組已達320例受試者,主要研究終點為IRRC評估的無進展生存期(PFS)。該療法于2022年10月被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE,NMPA)納入突破性治療品種名單。