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格隆匯11月6日丨恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布，近日,公司藥品馬來酸吡咯替尼片被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種公示名單，公示期7日。
本品與曲妥珠單抗和多西他賽聯合，適用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發或轉移性乳腺癌患者。
馬來酸吡咯替尼片(商品名：艾瑞妮)于2018年8月獲國家藥監局有條件批準上市，并于2020年7月獲得完全批準，獲批適應癥為聯合卡培他濱用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、接受過曲妥珠單抗的復發或轉移性乳腺癌患者；2022年6月，馬來酸吡咯替尼片聯合曲妥珠單抗和多西他賽用于HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌患者的新輔助治療的適應癥附條件獲批上市。
