2022-11-09 17:38:28 來源:格隆匯
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格隆匯11月9日丨東北制藥(000597)(000597.SZ)公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于吡拉西坦片的《藥品補充申請批準通知書》。經審查,本品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價。
公司開發的仿制藥吡拉西坦片適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙,也可用于兒童智能發育遲緩。經研究證明,產品質量穩定,能夠達到與參比制劑質量和療效一致水平。
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