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格隆匯11月20日丨樂心醫療(300562)(300562.SZ)公布,廣東樂心醫療電子股份有限公司(以下簡稱"公司"或"樂心醫療")于近日收到美國 FDA 下發的《Acknowlegement Letter》(提交號:K223374),獲知公司電子血壓計的產品認證申請已獲得 FDA 受理。
本款電子血壓計由主機、袖帶及適配器(選配)組成,采用示波法測量人體(成人)的血壓和脈率,測量的數據通過液晶顯示屏顯示并可通過低功耗藍牙通信、WIFI 或蜂窩網絡上傳至指定的 APP 軟件,數值供臨床參考。該款產品對公司加快建立和完善慢病管理領域健康 IoT 及遠程健康管理整體解決方案起到積極作用。