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智通財(cái)經(jīng)APP訊，舒泰神(300204)(300204.SZ)公告，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的通知郵件，同意STSA-1002皮下注射液關(guān)于ANCA相關(guān)性血管炎適應(yīng)癥開展臨床試驗(yàn)。
公告顯示，STSA-1002是以C5a為靶點(diǎn)的重組抗人C5aIgG1全人源單克隆抗體，通過特異性結(jié)合過敏毒素C5a，使C5a喪失結(jié)合受體的能力，阻斷C5a誘導(dǎo)的生物學(xué)功能，如中性粒細(xì)胞趨化、脫顆粒和氧呼吸爆發(fā)等，同時(shí)不影響C5裂解及膜攻擊復(fù)合物(MAC)的形成，保留補(bǔ)體系統(tǒng)的溶菌、殺菌功能。
