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格隆匯11月22日丨中源協(xié)和(600645)(600645.SH)公布,公司全資子公司武漢光谷中源藥業(yè)有限公司于11月22日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)簽發(fā)的關(guān)于VUM02注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書(shū)》,受理號(hào)為CXSL2200586國(guó)。
VUM02注射液(人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞注射液)是我公司自主研發(fā)的冷凍保存型干細(xì)胞制劑,是由健康胎兒臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、擴(kuò)增后制備的人臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSC)懸液,臨床擬用于治療失代償期肝硬化患者。截至公告日,全球尚未有用于治療失代償期肝硬化的同類細(xì)胞藥物上市,研發(fā)進(jìn)展最快的同類藥物處于臨床試驗(yàn)階段。
截至公告日,公司對(duì)該項(xiàng)目的累計(jì)研發(fā)投入為人民幣1089.70萬(wàn)元。