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格隆匯12月9日丨迪哲醫(yī)藥(688192.SH)公布，公司在2022年第45屆圣安東尼奧乳腺癌大會(San Antonio Breast Cancer Symposium，2022SABCS)報告了DZD1516研究進展，包括DZD1516單藥治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的國際多中心I期臨床研究以及DZD1516聯(lián)合DS-8201a(T-DXd)臨床前研究結(jié)果，這是DZD1516連續(xù)第二年獲選該大會報告。
圣安東尼奧乳腺癌大會(“SABCS”)是全球乳腺癌領(lǐng)域規(guī)模最大、水平最高，也是最具影響力的國際性學(xué)術(shù)會議之一。DZD1516是公司自主研發(fā)的高選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑，具備完全穿透血腦屏障的能力，用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌，尤其是乳腺癌伴中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
近60%晚期HER2陽性乳腺癌患者發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)轉(zhuǎn)移，目前已獲批抗體、抗體藥物偶聯(lián)物及酪氨酸激酶抑制劑(TKI)對血腦屏障(BBB)的滲透性均不理想。針對這一未滿足的臨床需求，公司基于特有的腫瘤CNS轉(zhuǎn)移研究平臺設(shè)計并開發(fā)DZD1516這一完全穿透血腦屏障的高選擇性HER2TKI。
截至2022年8月29日，23例來自中國和美國的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者接受DZD1516單藥治療，既往抗腫瘤治療中位線數(shù)為7線，其中15例攜帶中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移。
此外，臨床前研究顯示，HER2陽性腦轉(zhuǎn)移動物模型觀察到DZD1516與DS8201a聯(lián)合用藥的協(xié)同抗腫瘤活性。
