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智通財經(jīng)APP訊，舒泰神(300204)(300204.SZ)公告，公司與InflaRx GmbH(簡稱“InflaRx”)簽署《共同開發(fā)協(xié)議補充協(xié)議III》，以進(jìn)一步加強(qiáng)雙方的C5a靶點方向的研究與合作。協(xié)議旨在由InflaRx向舒泰神共享臨床研究及相關(guān)資料和文件，推動舒泰神在研項目開展注冊申報，并進(jìn)一步達(dá)成業(yè)務(wù)合作。
協(xié)議主要內(nèi)容顯示，舒泰神(經(jīng)由子公司)和InflaRx于2015年12月28日簽署共同開發(fā)協(xié)議，并經(jīng)陸續(xù)修訂及補充，共同開發(fā)協(xié)議涵蓋了舒泰神對于候選藥物BDB-001的研究開發(fā)。舒泰神計劃就COVID-19適應(yīng)癥向NMPA進(jìn)行BDB-001的注冊申報。InflaRx同意授權(quán)使用開發(fā)vilobelimab過程中產(chǎn)生的相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)等相關(guān)資料。InflaRx將獲得BDB-001在中國COVID-19相關(guān)治療應(yīng)用中產(chǎn)生的凈銷售額的10%。
此外，InflaRx同意將合作及授權(quán)的相應(yīng)交易費用轉(zhuǎn)化為發(fā)行、出售和交付股份的形式，舒泰神全資子公司舒泰神香港與InflaRxN.V.簽訂股份購買協(xié)議。舒泰神香港將認(rèn)購250萬美元對應(yīng)的IFRX股份。
公告顯示，BDB-001與vilobelimab為同源細(xì)胞株的抗C5a抗體。從BDB-001的作用機(jī)理看，BDB-001注射液是針對人C5a分子的單克隆抗體藥物，能特異性結(jié)合C5a，使C5a喪失結(jié)合受體的能力，從而阻斷其誘導(dǎo)的生物學(xué)功能，如中性粒細(xì)胞趨化、細(xì)胞內(nèi)溶菌酶的釋放、炎性細(xì)胞因子水平上升和氧呼吸爆發(fā)等，抑制炎癥級聯(lián)反應(yīng)，從而控制炎癥進(jìn)一步發(fā)展，且不抑制免疫功能。同時不影響C5裂解及膜攻擊復(fù)合物(MAC)的形成，保留了補體介導(dǎo)的溶菌作用，對于重癥COVID-19有極大的臨床意義和價值。
