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格隆匯12月27日丨普利制藥(300630)(300630.SZ)公布，公司于近日收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)簽發(fā)的鹽酸多巴酚丁胺注射液批準(zhǔn)通知。
多巴酚丁胺是用于治療心力衰竭和心源性休克的擬交感神經(jīng)藥物。由美國ELI LILLY AND CO公司開發(fā)，1978年7月18日獲得FDA批準(zhǔn)上市(商品名：DOBUTREX?，NDA號：N017820)。此后，鹽酸多巴酚丁胺注射液陸續(xù)在中國，日本，歐洲等國家批準(zhǔn)上市。
普利制藥的鹽酸多巴酚丁胺注射液兩個規(guī)格250mg/20mL，500mg/40mL成功研發(fā)后，已相繼遞交了美國和中國的仿制藥注冊申請，公司于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)通知，這標(biāo)志著公司具備了在美國銷售鹽酸多巴酚丁胺注射液的資格，將對公司拓展美國市場帶來積極影響。
