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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，近日，先聲藥業(yè)(02096)與中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣?(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)上市。醫(yī)渡科技(02158)旗下開(kāi)心生活科技(以下簡(jiǎn)稱“HLT”)為其提供DCT數(shù)字化解決方案，推動(dòng)項(xiàng)目順利開(kāi)展，助力該藥加速上市。
作為首款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)3CL抗新冠創(chuàng)新藥，先諾欣?的成功上市，有望為中國(guó)患者帶來(lái)更有效的治療選擇。先諾欣?III期注冊(cè)臨床研究是迄今覆蓋最廣泛感染新冠奧密克戎毒株的中國(guó)患者人群下，第一個(gè)進(jìn)入III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)并完成全部計(jì)劃入組病例數(shù)的注冊(cè)臨床。該研究也是按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，全球首個(gè)達(dá)成以11種癥狀持續(xù)恢復(fù)為主要終點(diǎn)的III期注冊(cè)臨床研究。研究結(jié)果證實(shí)，先諾欣?對(duì)中國(guó)輕至中度COVID-19成年患者安全有效，有顯著的臨床療效。
試驗(yàn)中，醫(yī)渡科技旗下HLT提供DCT數(shù)字化解決方案，以患者為中心，幫助項(xiàng)目順利開(kāi)展，助力產(chǎn)品獲批。HLT在新藥研發(fā)領(lǐng)域深耕多年，對(duì)行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型積累了深刻的洞察，并將這種洞察用于研發(fā)與技術(shù)服務(wù)中，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新打造臨床試驗(yàn)新模式，用數(shù)據(jù)智能賦能中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)提高質(zhì)量和效率。
