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格隆匯2月16日丨舒泰神(300204)(300204.SZ)公布，近日，公司全資子公司Staidson BioPharma Inc.(舒泰神(加州)生物科技有限公司)取得STSA-1005注射液針對治療重型COVID-19適應(yīng)癥的I期臨床試驗(FDA)臨床研究總結(jié)報告。評價STSA-1005注射液的安全性和耐受性為主要研究目的I期臨床試驗結(jié)果顯示，在方案擬定的劑量范圍內(nèi)，STSA-1005在健康受試者中安全性、耐受性良好，其PK參數(shù)接近線性動力學(xué)特征，免疫原性低。
STSA-1005注射液由公司及全資子公司Staidson BioPharma Inc.自主研發(fā)，發(fā)明專利已在國內(nèi)和國際進行申請。美國子公司于2021年6月向FDA提交STSA-1005注射液用于治療重型COVID-19適應(yīng)癥的臨床試驗申請，于2021年9月取得臨床試驗批準(zhǔn)，于2021年10月完成I期臨床試驗的首例受試者給藥，于2023年2月取得I期臨床(FDA)研究總結(jié)報告。
