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格隆匯2月21日丨心通醫療-B(02160.HK)發布公告,公司自主研發的新一代經導管主動脈瓣植入術(TAVI)產品VitaFlow Liberty經導管主動脈瓣植入系統(VitaFlow Liberty)及Alwide Plus球囊導管先后于泰國成功注冊。
公司自主研發的新一代TAVI產品VitaFlow Liberty既傳承了一代產品VitaFlow經導管主動脈瓣植入系統(VitaFlow)在瓣膜設計上的優勢,亦實現了輸送系統的突破性升級。VitaFlow Liberty于2021年8月獲得中國國家藥品監督管理局注冊批準后,快速滲透全國合資格手術中心,市場份額不斷提升。其歐盟CE標志注冊亦處于審評階段。自其于2021年12月、2022年8月分別獲得阿根廷、哥倫比亞注冊批準后,公司已于海外完成近百例商業應用。該產品優異的易用性、精準性、瓣周漏預防能力及血流動力學表現獲得了海外術者的廣泛贊譽。
公司認為,VitaFlow Liberty在泰國注冊標志著公司國際化布局的進一步深化。公司將立即著手于該產品在亞太市場的商業化,并繼續藉助微創品牌在全球的知名度及微創集團的現有銷售網絡,加大VitaFlow系列產品在全球的推廣。公司亦將繼續積極推動全球市場的拓展和創新研發,為更多全球患者提供優質、普惠化的結構性心臟病全解醫療方案。