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格隆匯2月27日丨一品紅(300723)(300723.SZ)公布,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用醋酸卡泊芬凈50mg、70mg雙規格的《藥品注冊證書》。該產品適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上):1.經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱患者的可疑真菌感染。2.治療念珠菌血癥和以下念珠菌感染:腹腔膿腫、腹膜炎和胸膜腔感染。3.治療食道念珠菌病。4.治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌病。
醋酸卡泊芬凈是一種由Glarea Lozoyensis發酵產物合成而來的半合成脂肽(棘白菌素)化合物,是棘白菌素類中的第一個抗真菌藥物,卡泊芬凈與其他棘霉素一起通過非競爭性抑制酶β-(1,3)-D-葡聚糖合酶(該酶是真菌細胞壁合成的關鍵成分,這種酶不存在于哺乳動物細胞中)起作用。其具有抗菌譜廣、半衰期較長、與人血清蛋白結合率高、不良反應較少、患者耐受性好等特點,是臨床急需的抗深部真菌感染藥。
注射用醋酸卡泊芬凈屬于國家醫保乙類產品、國家基藥品種。公司獲批的注射用醋酸卡泊芬凈是以化學藥品4申報注冊,視同通過仿制藥一致性評價。據米內網數據統計,卡泊芬凈2021年在國內城市公立醫院、縣級公立醫院銷售金額約為24.76億元人民幣。