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格隆匯2月27日丨海思科(002653)(002653.SZ)公布,公司全資子公司遼寧海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》。經審查,該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。
醋酸卡泊芬凈是默沙東通過發酵半合成技術開發的脂肽類化合物,主要用于經驗性治療中性粒細胞減少、伴發熱病人的可疑真菌感染以及治療對其他治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。注射用醋酸卡泊芬凈原研制劑于2001年1月在美國獲批上市,是全球首個獲批的棘白菌素類抗真菌劑,是目前用于治療全身性真菌感染的一線藥物。
注射用醋酸卡泊芬凈為國家醫保目錄乙類藥品,該次通過仿制藥質量和療效一致性評價將對未來該品種的銷售帶來積極影響。