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智通財(cái)經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)公布，公司已咨詢中國國家藥品監(jiān)督管理局并達(dá)成一致，啟動(dòng)現(xiàn)正進(jìn)行中的HMPL-453用于治療伴有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(“FGFR”)2融合的晚期肝內(nèi)膽管癌患者的II期臨床試驗(yàn)的注冊(cè)階段。若取得積極結(jié)果，該注冊(cè)階段的數(shù)據(jù)或可用于支持將來的新藥上市申請(qǐng)。注冊(cè)階段的首名受試者已于2023年3月接受給藥治療。
此外，和黃醫(yī)藥在諮詢國家藥監(jiān)局后亦達(dá)成一致，啟動(dòng)賽沃替尼在中國用于治療伴有間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(“MET”)擴(kuò)增的胃癌患者的II期臨床試驗(yàn)的注冊(cè)階段。若取得積極結(jié)果，該注冊(cè)階段的數(shù)據(jù)或可用于支持將來的新藥上市申請(qǐng)。注冊(cè)階段的首名受試者亦已于2023年3月接受給藥治療。
