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智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(688180.SH)發(fā)布公告，近日，公司與控股子公司無錫潤民醫(yī)藥科技有限公司(“無錫潤民”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，JS401注射液(項(xiàng)目代號(hào)“JS401”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。
公告顯示，JS401是公司與合作伙伴潤佳上海共同研發(fā)的一種靶向血管生成素樣蛋白3(以下簡稱“ANGPTL3”)信使RNA(以下簡稱“mRNA”)的小干擾RNA(以下簡稱“siRNA”)藥物，擬主要用于高脂血癥等治療。
截至本公告披露日，全球僅有一款靶向ANGPTL3的單克隆抗體類藥物Evkeeza?(Evinacumab-dgnb，再生元制藥公司產(chǎn)品)獲批上市，用于12歲及以上兒童或成人純合子型家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者的治療，全球尚無同類靶點(diǎn)siRNA類藥物獲批上市。
