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格隆匯5月6日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)于2023年05月05日下午15:00-17:00召開業(yè)績說明會，就“請問公司最近有新研發(fā)的疫苗產(chǎn)品嗎？成果如何？”，公司表示，公司布局了豐富的在研管線，并穩(wěn)步推進(jìn)在研產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程和產(chǎn)業(yè)化工作。截至目前,公司擁有在研項(xiàng)目30余項(xiàng)，其中進(jìn)入注冊程序的項(xiàng)目有16項(xiàng)。
公司自主研發(fā)的凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)和水痘減毒活疫苗已完成注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)已獲得Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，四價流感病毒裂解疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)等疫苗處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段，麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。
另外吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、吸附無細(xì)胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作在進(jìn)行中。同時，公司已布局研制四價手足口病滅活疫苗、麻腮風(fēng)水痘疫苗、20價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、重組帶狀皰疹疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研發(fā)，未來隨著該等產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，將為公司持續(xù)經(jīng)營發(fā)展提供重要保障。
