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格隆匯5月12日丨眾生藥業(002317)(002317.SZ)于2023年5月10日10:00-12:00接受機構調研,問答環節中,就“公司代謝性疾病方面的新藥情況及進展。”,公司回復稱,公司布局治療代謝性疾病方面一類創新藥時間較早,針對代謝性疾病因復雜多樣、病程較長的特點,公司布局了五個治療非酒精性脂肪肝炎小分子創新藥。
ZSP1601片是具有全新作用機制的治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一類創新藥,為國家重大新藥創制項目,也是首個完成健康人藥代及安全性臨床試驗的用于治療NASH的國內創新藥項目,目前已完成Ib/IIa期臨床研究,達到主要研究終點。結果表明,在4周的治療下,ZSP1601明顯地降低了ALT、AST等肝臟炎癥損傷標志物,提示其具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力,同時多個纖維化相關生物標志物也有降低趨勢,預計在更長的治療周期中或可表現出更加明顯的抗纖維化作用。該臨床研究結果已于2022年度歐洲肝病協會肝病國際大會報告中匯報(唯一中國匯報品種)。目前,該項目處于IIb期臨床研究的準備階段。
RAY001是用于治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等代謝性疾病的創新藥,已經確定候選化合物,正在進行臨床前開發工作;RAY1225注射液(RAY002)屬于長效GLP-1類創新結構多肽藥物,已獲得國家藥品監督管理局批準藥物臨床試驗。
眾生睿創除了上述項目外,代謝性疾病在研管線產品還包括ZSP0678、RCYM001,這些項目作用于不同靶點,未來可能成為代謝性疾病聯合用藥治療的基石,市場前景巨大。