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格隆匯5月29日丨康諾亞-B(2162.HK)盤中一度跌超23%至39港元,股價創2022年10月以來新低。一份傳出的會議紀要顯示,CM310特應性皮炎適應癥的III期臨床數據(16周)已在23年3月揭盲,達到主要終點(EASI 75和 IGA0/1),療效靚麗安全性優秀。5月中旬公司和監管機構溝通,獲得對療效和安全性的正面反饋,監管主要要求公司補充長期、大樣本人群數據;公司現在已有100人安全性數據。
注:去年一季度,康諾亞啟動CM310成人中重度特應性皮炎的III期臨床,去年11月完成入組。去年6月,CM310用于治療中重度特應性皮炎獲得藥審中心突破性治療藥物認定,計劃今年向國家藥監局提交NDA(新藥認定)。該藥物目前已經進入了三期臨床試驗,并于今年3月公布了初步臨床結果,且增加了更多的適應癥,包括兒童及青少年特應性皮炎、過敏性鼻炎。