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格隆匯6月6日丨億帆醫(yī)藥(002019)(002019.SZ)召開(kāi)業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì),互動(dòng)環(huán)節(jié)中,就“請(qǐng)問(wèn)億立舒國(guó)內(nèi)預(yù)計(jì)什么時(shí)候開(kāi)始生產(chǎn)與銷售?上市后的市場(chǎng)預(yù)期。”
公司回復(fù)稱,億立舒生產(chǎn)之前需要取得國(guó)內(nèi)GMP證書,目前正在和監(jiān)管部門保持密切溝通,希望盡快取得GMP符合性檢查證書。一旦取得GMP符合性檢查證書,預(yù)計(jì)將于兩周內(nèi)進(jìn)行發(fā)貨。
億立舒是基于Fc融合蛋白技術(shù),由CHO細(xì)胞表達(dá)的rhG-CSF二聚體,采用哺乳動(dòng)物細(xì)胞制備,不含聚乙二醇及吐溫80,更接近人體天然G-CSF,且骨痛、肌痛等不良反應(yīng)發(fā)生率更低,治療依從性高,是境內(nèi)首個(gè)獲批上市的G-CSF-Fc融合蛋白產(chǎn)品,具有“持續(xù)保護(hù)、不易致敏和24小時(shí)給藥”三大優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),到2030年中國(guó)升白藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá)150億,其增長(zhǎng)空間主要集中在長(zhǎng)效升白藥,億立舒市場(chǎng)空間值得期待。