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格隆匯6月16日丨基石藥業(yè)-B(02616.HK)發(fā)布公告，國際知名期刊Nature子刊Nature Cancer線上發(fā)表了舒格利單抗一線治療IV期非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性臨床研究GEMSTONE-302的總生存期(OS)期中分析結(jié)果。這是繼在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會、世界肺癌大會(WCLC)以及《柳葉刀·腫瘤學》(The Lancet Oncology)公布數(shù)據(jù)之后，GEMSTONE-302 再次榮登國際頂尖學術(shù)舞臺，這也充分顯示了舒格利單抗巨大的學術(shù)價值和臨床意義。
基石藥業(yè)首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事楊建新博士表示：“我們非常高興能看到GEMSTONE-302的研究成果再次發(fā)表于國際知名期刊。該研究兩次預設期中分析結(jié)果之所以被The Lancet Oncology和Nature Cancer先后選中，創(chuàng)新的研究設計以及舒格利單抗的優(yōu)異臨床表現(xiàn)無疑是兩大重要因素。目前，舒格利單抗一線治療IV期NSCLC的適應癥已在國內(nèi)獲批上市，該適應癥在英國和歐盟的上市許可申請也已獲受理并正在審評中。此外，舒格利單抗治療淋巴瘤、胃癌以及食管癌的適應癥上市申請正在中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審評中。我們將與監(jiān)管機構(gòu)密切協(xié)作，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)，期待舒格利單抗能夠造福全球患者。”
GEMSTONE-302研究的主要研究者、文章通訊作者、同濟大學附屬上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授表示：“延長OS是腫瘤治療的最終目標和療效評估的金標準。此次發(fā)表在Nature Cancer上的研究結(jié)果顯示，舒格利單抗聯(lián)合化療無論在鱗癌或非鱗癌亞型的晚期肺癌患者中均展示出了持久的臨床獲益，顯著改善了患者的OS，并具有良好的安全性。基于GEMSTONE302的數(shù)據(jù)，我們有理由相信舒格利單抗能夠助力更多肺癌患者實現(xiàn)長期生存。”
