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智通財經APP訊,盟科藥業(688373.SH)發布公告,公司在歐洲、亞洲國家以及拉丁美洲國家提交的注射用MRX-4序貫康替唑胺片應用于糖尿病足感染的藥物臨床試驗申請新增獲得了6個國家的批準,準予在以色列,保加利亞,斯洛伐克,克羅地亞,波蘭和巴西開展臨床試驗。
以色列,保加利亞,斯洛伐克,克羅地亞,波蘭和巴西認為公司提交的關于注射用MRX-4序貫康替唑胺片用于治療糖尿病足感染的臨床試驗申請符合相應監管機構的相關要求,批準開展臨床試驗。此為繼美國、中國、法國、希臘、匈牙利、意大利、拉脫維亞、立陶宛、葡萄牙、西班牙和愛沙尼亞之后公司最新獲準開展臨床研究的國家。
公告稱,康替唑胺和MRX-4均是公司自主研發的具有全球知識產權的噁唑烷酮類1類抗菌創新藥,康替唑胺片(規格:400mg)已于2021年6月1日獲國家藥品監督管理局批準用于治療復雜性皮膚和軟組織感染(批準文號:國藥準字H20210019),為全球首次獲批上市。MRX-4為公司在對康替唑胺深入剖析和科學探究的基礎上,研發出的康替唑胺的前藥。注射用MRX-4可與康替唑胺片口服序貫用于治療耐藥革蘭氏陽性菌導致的感染。