智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所6月28日披露，加立生物科技有限公司向港交所主板提交上市申請(qǐng)書(shū)，農(nóng)銀國(guó)際為其獨(dú)家保薦人。
招股書(shū)顯示，加立生科是一家生物科技公司，以公司的藥物輸送平臺(tái)及其他專(zhuān)利技術(shù)為基礎(chǔ)，致力于研發(fā)圍手術(shù)期的候選藥物，以期將公司的覆蓋面擴(kuò)展至為公司開(kāi)發(fā)的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)及商業(yè)化。公司的產(chǎn)品管線側(cè)重于非阿片類(lèi)術(shù)后疼痛管理、消炎疼痛控制、麻醉及鎮(zhèn)靜，公司發(fā)現(xiàn)當(dāng)中充滿市場(chǎng)潛力，并以有效解決市場(chǎng)現(xiàn)有獲批準(zhǔn)藥物在安全性、療效或患者體驗(yàn)方面的缺陷為目標(biāo)。公司設(shè)計(jì)管線時(shí)審慎挑選候選藥物，初步戰(zhàn)略性著重公司的核心產(chǎn)品CPL-01。公司擁有一款處于臨床階段的核心產(chǎn)品及兩款處于臨床前階段的候選藥物。公司以全球市場(chǎng)為目標(biāo)，目前側(cè)重于美國(guó)及中國(guó)市場(chǎng)。
公司利用兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)(即PG-Depot及ClearSol)，在PG-Depot技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效緩釋劑型新藥，同時(shí)在ClearSol技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)難溶性藥物的安全注射劑型。公司的產(chǎn)品管線包括以下：
【資料圖】
CPL-01(公司的核心產(chǎn)品)，為羅哌卡因(Naropin?)的緩釋注射制劑，為圍手術(shù)期術(shù)后長(zhǎng)效鎮(zhèn)痛，減少阿片類(lèi)藥物的使用、安全性更高；
CPL-05，為用于局部鎮(zhèn)痛消炎的長(zhǎng)效NSAID，具有緩釋給藥系統(tǒng)、長(zhǎng)效、安全性高的特點(diǎn)；
CPL-07，是阿法沙龍的新制劑，阿法沙龍是一種神經(jīng)活性類(lèi)固醇麻醉劑，不含Cremophor EL(在先前的化合物中與過(guò)敏反應(yīng)有關(guān)的制劑載體)。
根據(jù)FDA發(fā)布的第505(b)(2)條指引的規(guī)定，CPL-01被歸類(lèi)為“改良型新藥”。505(b)(2)監(jiān)管途徑允許申請(qǐng)人依賴(lài)來(lái)自不再享有專(zhuān)利保障或上市專(zhuān)有權(quán)的FDA批準(zhǔn)對(duì)照藥品的數(shù)據(jù)，就有關(guān)藥物而言，申請(qǐng)人于完整的安全性及有效性報(bào)告并無(wú)參考的權(quán)利，使505(b)(2)監(jiān)管途徑成為精簡(jiǎn)的NDA程序。通過(guò)505(b)(2)監(jiān)管途徑申請(qǐng)的藥物開(kāi)發(fā)商將能夠減少研發(fā)時(shí)間及成本并降低風(fēng)險(xiǎn)。公司亦擬在505(b)(2)監(jiān)管途徑下開(kāi)發(fā) CPL-05及(可能)CPL-07。
下圖概述截至最后實(shí)際可行日期公司各款候選藥物的開(kāi)發(fā)狀態(tài)：
值得一提的是，從當(dāng)前公司的股權(quán)架構(gòu)來(lái)看，截至最后實(shí)際可行日期，林先生通過(guò)其全資投資控股公司CaliNova持股50.83%，是公司第一大股東。此外，公司還引入了包括東陽(yáng)光(600673)(大善)、萬(wàn)通藥業(yè)(杭邦)、力勤資源(力石)在內(nèi)的多家重磅股東，并且這些明星股東團(tuán)還有望在公司IPO后繼續(xù)去增持。
財(cái)務(wù)方面，目前，公司的產(chǎn)品尚未獲準(zhǔn)商業(yè)銷(xiāo)售，公司尚未從產(chǎn)品銷(xiāo)售產(chǎn)生任何收入。于2021年及2022年，公司分別產(chǎn)生研發(fā)開(kāi)支人民幣6285.7萬(wàn)元及人民幣8420.4萬(wàn)元；同期，其中約人民幣6180萬(wàn)元及人民幣7500萬(wàn)元分別來(lái)自核心產(chǎn)品CPL-01。
