悅康藥業(yè)子公司完成國(guó)內(nèi)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)LNP陽(yáng)離子脂質(zhì)的輔料備案登記

2023-07-11 12:04:29 來(lái)源:中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)

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中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng)7月11日訊 悅康藥業(yè)官方微信號(hào)近期發(fā)布的信息顯示,子公司安徽悅康凱悅制藥有限公司在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的原輔包登記平臺(tái)完成了國(guó)內(nèi)首家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)陽(yáng)離子脂質(zhì)輔料(YK-009)的備案登記。

悅康藥業(yè)稱,公司作為國(guó)內(nèi)外少數(shù)可規(guī)模化生產(chǎn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)陽(yáng)離子脂質(zhì)輔料的藥企,YK-009己經(jīng)成功應(yīng)用于公司核酸藥物管線中,未來(lái)將與公司核酸藥物制劑進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)審批。此外,公司可為國(guó)內(nèi)外核酸藥物企業(yè)大量供應(yīng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)YK-009陽(yáng)離子脂質(zhì)輔料,滿足生產(chǎn)、申報(bào)要求,結(jié)合公司豐富的mRNA制劑經(jīng)驗(yàn),提供相關(guān)技術(shù)支持。未來(lái),公司將繼續(xù)加大在核酸藥物和遞送系統(tǒng)輔料研究的投入,不斷儲(chǔ)備新技術(shù)、新品種,持續(xù)助力我國(guó)核酸藥物技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展。

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