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智通財經APP訊，和譽-B(02256)發布公告，公司附屬上海和譽生物醫藥科技有限公司將在 2023年歐洲腫瘤學會(ESMO)年會上公布兩個自主研發創新小分子候選藥物的重要臨床試驗研究成果，分別為FGFR4抑制劑Irpagratinib (ABSK011)在晚期肝細胞癌患者和口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043在晚期實體瘤患者的首次人體試驗臨床數據。其中Irpagratinib Phase 1b數據包括了2022年底首次公布后更多病人入組后的進一步更新。兩項研究成果均為同靶點中國公司自研候選藥物的首次大會發布，將展示在2023年10月20日至24日于西班牙舉辦的ESMO大會上。
據悉，Irpagratinib (ABSK011)是一種有效的高選擇性小分子FGFR4抑制劑。Irpagratinib 被開發用于治療FGF19過表達的晚期肝細胞癌(HCC)。研究表明，全球HCC患者中約有30%存在FGF19/FGFR4過表達的情況，FGFR4信號通路是HCC分子靶向治療開發的一個很有前景的靶點。在臨床前研究中，與競爭性產品相比， Irpagratinib表現出了更好的效力和抗腫瘤療效，并具有良好的物理化學性質。截至目前全球仍未有FGFR4抑制劑獲批上市，根據弗若斯特沙利文的資料，基于全球FGFR4抑制劑的競爭格局，公司認為，Irpagratinib有潛力成為治療FGF19過表達的HCC患者的新型領先FGFR4抑制劑。
和譽醫藥還在對中國內地對FGF19過表達的晚期HCC患者進行Irpagratinib聯合抗 PD-L1抗體阿替利珠單抗(由F. Hoffmann-La Roche Ltd.及羅氏(中國)投資有限公司制造)的II期試驗，該試驗正在進行患者入組。
2022年11月，ABSK011被世界衛生組織根據國際非專利名稱系統授予通用名稱“Irpagratinib”。
ABSK043為一款全新的具備優異活性及高度選擇性的口服小分子PD-L1抑制劑。癌細胞可以利用PD-1及其配體PD-L1這些免疫檢查點來逃避免疫檢測和清除，抑制或限制T細胞應答。截止目前，全球已有多款PD-1/PD-L1抗體藥物獲批上市，但并無PD-1/PD-L1小分子藥物獲批。ABSK043可與PD-L1受體特異性結合并誘導其從細胞表面內吞，有效地抑制PD-1/PD-L1的相互作用，解除PD-L1介導的T細胞活化抑制作用。ABSK043在多個臨床前模型中展現出與已獲批PD-L1抗體相當的抗腫瘤功效。ABSK043目前正在澳大利亞和中國開展針對晚期實體腫瘤的I期臨床試驗。
