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格隆匯7月31日丨恒瑞醫藥(600276)(600276.SH)公布，公司收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)的《受理信》，公司提交的注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(Biologics License Application，以下簡稱“BLA”)獲得FDA正式受理。根據《處方藥用戶付費法案(PDUFA)》,FDA對注射用卡瑞利珠單抗的目標審評日期為2024年5月31日。
該藥品擬定適應癥(或功能主治)：本品聯合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療。
