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格隆匯8月2日丨艾力斯(688578.SH)近期在接待機(jī)構(gòu)投資者調(diào)研時(shí)表示,伏美替尼海外注冊(cè)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)展順利,公司已經(jīng)與Arrivent合作啟動(dòng)了伏美替尼20外顯子插入突變一線治療適應(yīng)癥(即用于一線治療EGFR 20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療)的III期臨床研究。這是艾力斯與ArriVent合作的第一個(gè)全球、III期、多中心、隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽研究。除在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)外,該研究已在美國(guó)、法國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家獲批進(jìn)入臨床,目前已完成了海外的首例患者入組,正處于患者入組階段。除注冊(cè)臨床外,Arrivent此前也發(fā)起過(guò)一項(xiàng)關(guān)于伏美替尼的Ib期探索性研究,已經(jīng)入組了幾十例患者,安全性表現(xiàn)優(yōu)異。
此外,Arrivent在今年3月份宣布完成了第二輪融資,共募資1.55億美元,所得資金將主要用于支持伏美替尼的開(kāi)發(fā)研究。現(xiàn)在美國(guó)的融資環(huán)境不是很友好,但Arrivent依然以超額認(rèn)購(gòu)?fù)瓿闪吮据喨谫Y,這也體現(xiàn)了投資人對(duì)伏美替尼的認(rèn)可。