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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，康方生物(09926)漲超5%，截至發(fā)稿，漲5.45%，報(bào)34.85港元，成交額9640.19萬港元。
消息面上，8月24日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(NMPA CDE)官網(wǎng)公示顯示，康方生物全球首創(chuàng)的依沃西單抗(PD-1/VEGF雙抗，AK112)被納入擬優(yōu)先審評(píng)品種公示名單。此前，依沃西單抗三個(gè)肺癌相關(guān)適應(yīng)癥被CDE納入突破性治療品種名單(BTD)。
此外，公司近日宣布，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)正式受理由公司自主研發(fā)的靶向IL-12/IL-23的全人源IgG1單克隆抗體依若奇單抗注射液(研發(fā)代號(hào)：AK101)的新藥上市許可申請(qǐng)(NDA)。本次申報(bào)的適應(yīng)癥為中度至重度斑塊型銀屑病。
