(原標(biāo)題:抗腫瘤新藥迎來收獲期 奧賽康2022年研發(fā)投入占比達(dá)38.61%)
證券時報網(wǎng)訊,4月28日晚間,奧賽康(002755)發(fā)布2022年年度報告。報告期內(nèi),公司重點聚焦于小分子靶向創(chuàng)新藥、腫瘤免疫領(lǐng)域大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā),研發(fā)投入達(dá)7.23億元,占營業(yè)收入38.61%,同比增加74.58%,繼續(xù)在技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)領(lǐng)域積累優(yōu)勢。
(資料圖)
報告期內(nèi),公司多項新藥取得重要研發(fā)里程碑。目前公司主要在研項目43項,已公開披露11款重點在研化學(xué)、生物創(chuàng)新藥,其中8款1類新藥處于獲批臨床及以上階段,尤其在生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域展現(xiàn)出不俗的自研能力。
研發(fā)投入持續(xù)加碼,多款重磅抗腫瘤新藥迎來收獲期
集采沖擊下,奧賽康加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,繼續(xù)加大研發(fā)投入。2020-2022年,奧賽康年度同期研發(fā)投入分別為4.08億元、4.14億元、7.23億元,占營業(yè)收入比重分別達(dá)10.79%、13.33%、38.61%,占比逐年提高,其中2022年研發(fā)投入同比增加74.58%。目前,奧賽康已形成抗腫瘤藥優(yōu)勢產(chǎn)品組群,多款重磅抗腫瘤新藥取得里程碑進(jìn)展。
ASK120067第三代EGFR-TKI是奧賽康與上海藥物所、廣州健康院合作開發(fā)的一款小分子靶向創(chuàng)新藥。該創(chuàng)新藥一旦上市將標(biāo)志著奧賽康向創(chuàng)新型企業(yè)的成功轉(zhuǎn)型。
此外,公司開發(fā)了強效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑ASKC202,已于2022年2月獲批開展臨床,目前處于臨床I期研究階段。
ASKB589是由奧賽康自主研發(fā)、具自主知識產(chǎn)權(quán)的針對Claudin18.2的單克隆抗體,該項目于2021年獲南京市科技重大專項立項支持。
自研和創(chuàng)新能力突出,新一代細(xì)胞因子前藥平臺助力技術(shù)突破
奧賽康自2012年起積極布局生物藥技術(shù)研發(fā)平臺,近年來,奧賽康生物藥技術(shù)研發(fā)平臺的自研能力和創(chuàng)新能力表現(xiàn)突出,獲得行業(yè)認(rèn)可。
AskGenePharmaInc.(奧賽康美國生物醫(yī)藥研究所,以下簡稱“AskGene”)作為公司生物藥研發(fā)平臺之一,構(gòu)建了世界領(lǐng)先且具有全球知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞因子前藥技術(shù)平臺Smartkine?,擁有雙特異性抗體、Fc融合蛋白、抗體偶聯(lián)ADC技術(shù)等核心技術(shù)。依托該平臺的核心技術(shù),公司在抗腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域持續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破,細(xì)胞因子前藥ASKG915、ASKG315已進(jìn)入臨床階段。
注射用ASKG915同樣作為奧賽康自主研發(fā)的、具有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子,是SmartKine?技術(shù)平臺孵化的首個抗體-細(xì)胞因子融合蛋白。值得一提的是,目前全球尚無PD-1/細(xì)胞因子前藥融合分子進(jìn)入臨床階段,ASKG915的問世有望覆蓋現(xiàn)有PD-1單藥療法療效不佳的多個癌種,進(jìn)一步填補抗腫瘤免疫療法的市場空白。同時,注射用ASKG915也是奧賽康首個在美國獲批臨床的1類創(chuàng)新藥。
注射用ASKG315是具有國際自主知識產(chǎn)權(quán)的IL-15前藥-Fc融合蛋白,是SmartKine?技術(shù)平臺孵化的首個細(xì)胞因子類藥物。通過技術(shù)平臺的改造,ASKG315可避免傳統(tǒng)細(xì)胞因子的常見問題,獲得更好的成藥性,惠及更多患者。其臨床試驗申請于2022年6月已獲CDE受理,目前在中國及澳大利亞開展I期臨床試驗。
基于AskGene良好的自主研發(fā)能力,公司多個研發(fā)項目已經(jīng)成功實現(xiàn)對外授權(quán),為公司技術(shù)提升積累了寶貴的經(jīng)驗,并為公司業(yè)績成長帶來新動力。(燕云)